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El Ministerio de Sanidad retira 29 medicamentos por encontrar irregularidades

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El Ministerio de Sanidad ha retirado 29 medicamentos del mercado por las irregularidades encontradas en ellos por la Agencia Europea de Medicamentos durante una inspección. Todos estos fármacos pertenecen a la empresa india GVK Bioscences.

Esta compañía ha incumplido las “normas de Buenas Prácticas Clínicas en los estudios de bioequivalencia”. Concretamente, se detectó que GVK manipuló electrocardiogramas durante algunos ensayos a la hora de analizar la equivalencia terapéutica entre dos formulaciones, que contienen el mismo principio activo de un medicamento.

Además, la Agencia Europea de Medicamentos afirma que estas manipulaciones “han tenido lugar durante un periodo de tiempo prolongado”, lo que ha hecho dudar a Sanidad de la integridad de los ensayos realizados en GVK. A raíz de esto, naciones de la UE están revisando los medicamentos de esta empresa en circulación por su país. Se estima que podría haber alrededor de 1000 en toda Europa.

La retirada de estos fármacos no supone un problema para ningún paciente que lo estuviera tomando, puesto que todos tienen alternativas en medicamentos de otras empresas con el mismo principio activo disponible en farmacias. Además, elMinisterio de Sanidad ha aclarado que los que estuvieran tomando los medicamentos que han sido cancelados “no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento, porque no existe riesgo en la eficacia y seguridad de los mismos”.

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La lista de medicamentos retirados se expone a continuación y está formada entre otros por fármacos para el tratamiento de nauseas y vómitos, otros para reducir el ácido gástrico mediante inhibidores de bombas de protones, otros para la hipertensión arterial y antidepresivos.

Los 29 medicamentos retirados son:

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG

DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG

ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG

ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG

REPAGLINIDA MYLAN 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG

REPAGLINIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS EFG

REPAGLINIDA MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG

RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 80/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Publicado por Manuel Peña - Perfil en Google+ - Leer más artículos de Manuel Peña

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